Bajo la presi\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos, Horizon a\u00f1adi\u00f3 una etiqueta de advertencia de p\u00e9rdida auditiva m\u00e1s estricta a uno de sus medicamentos m\u00e1s vendidos.<\/p>\n\n\n\n
La advertencia advierte a los compradores sobre la posibilidad de sufrir una discapacidad auditiva grave, incluida la p\u00e9rdida auditiva asociada con Tepezza (teprotumumab) de Horizon Therapeutics. El nuevo etiquetado indica que la p\u00e9rdida de audici\u00f3n podr\u00eda ser permanente<\/a>. A\u00f1ade que se debe evaluar la audici\u00f3n de los pacientes antes, durante y despu\u00e9s del tratamiento con Tepezza.<\/p>\n\n\n\n Problemas de Tepezza<\/strong><\/p>\n\n\n\n Las personas que toman Tepezza tienen un mayor riesgo de sufrir problemas auditivos graves. Adem\u00e1s, y probablemente lo m\u00e1s importante, Horizon conoc\u00eda el riesgo y no transmiti\u00f3 esta informaci\u00f3n a los pacientes. Este hecho es la base para la pleito de tepezza<\/a>.<\/p>\n\n\n\n Durante el desarrollo de Tepezza a finales de la d\u00e9cada de 2010, los investigadores descubrieron que el teprotumumab, un f\u00e1rmaco que trata una rara afecci\u00f3n llamada enfermedad ocular tiroidea (enfermedad de Graves) causaba problemas graves de discapacidad auditiva, como:<\/p>\n\n\n\n Horizon dijo a los funcionarios de la FDA que esos efectos secundarios eran remotos y espor\u00e1dicos. Seg\u00fan un an\u00e1lisis posterior, la tasa de efectos secundarios de la p\u00e9rdida auditiva fue m\u00e1s del 80 por ciento<\/a>, un hecho que Horizon ocult\u00f3 cuidadosamente.<\/p>\n\n\n\n En resumen, Horizon conoc\u00eda los efectos secundarios graves y ocult\u00f3 esa informaci\u00f3n, mientras que la FDA no hizo preguntas. Cuando los fabricantes de medicamentos y los organismos de control gubernamentales no protegen a las personas, debe intervenir un abogado experto en medicamentos defectuosos.<\/p>\n\n\n\n Los abogados inician acciones legales que no s\u00f3lo obtienen una compensaci\u00f3n justa para las v\u00edctimas de lesiones; Estas acciones tambi\u00e9n obligan a empresas como Horizon a cambiar la forma en que hacen negocios y priorizar la salud y la seguridad p\u00fablicas por encima de todo.<\/p>\n\n\n\n Respuesta de la FDA<\/strong><\/p>\n\n\n\n Contrariamente al mito popular, la FDA no puede retirar unilateralmente medicamentos peligrosos o incluso obligar unilateralmente a los fabricantes a agregar etiquetas de advertencia. Esta agencia s\u00f3lo puede presionar p\u00fablicamente a la empresa para que haga estas cosas.<\/p>\n\n\n\n Su reclamo por da\u00f1os y perjuicios<\/strong><\/p>\n\n\n\n Las v\u00edctimas han presentado una demanda colectiva contra Tepezza en un tribunal de distrito federal de Chicago. A finales de 2022, menos de dos docenas de v\u00edctimas hab\u00edan dado un paso al frente. A principios de 2023, el n\u00famero se hab\u00eda disparado a m\u00e1s de 200, y ese n\u00famero aumenta cada mes.<\/p>\n\n\n\n Si usted o un ser querido tom\u00f3 Tepezza y le diagnosticaron una p\u00e9rdida auditiva grave, le instamos a que tomar acci\u00f3n<\/a>. Cuando sea probable que se resuelva la demanda de Tepezza, s\u00f3lo las v\u00edctimas que hayan presentado acciones legales recibir\u00e1n la m\u00e1xima compensaci\u00f3n. Las v\u00edctimas que califican para unirse a la demanda pero no reciben mucho menos dinero.<\/p>\n\n\n\n Las demandas colectivas farmac\u00e9uticas son bastante complejas, principalmente porque implican algunos obst\u00e1culos log\u00edsticos y de procedimiento adicionales.<\/p>\n\n\n\n Desde el punto de vista procesal, el largo proceso de litigio multidistrital generalmente incluye mociones para desestimar el caso bas\u00e1ndose en la preferencia y otras doctrinas oscuras. B\u00e1sicamente, la preferencia es la idea de que una vez que una agencia gubernamental, como la FDA, declara que un medicamento es seguro, un tribunal no puede cuestionar esa conclusi\u00f3n. Esta idea pone en peligro la independencia de un tribunal federal y su derecho a resolver una disputa por falta de advertencia.<\/p>\n\n\n\n\n