{"id":5946,"date":"2012-12-04T16:54:40","date_gmt":"2012-12-04T21:54:40","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/practiceareas\/new-york-zimmer-biomet-bone-growth-spinal-fusion-stimulator-lawyers\/"},"modified":"2022-06-21T16:54:56","modified_gmt":"2022-06-21T20:54:56","slug":"new-york-zimmer-biomet-bone-growth-spinal-fusion-stimulator-anwalte","status":"publish","type":"practiceareas","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/praxisbereiche-2\/new-york-zimmer-biomet-bone-growth-spinal-fusion-stimulator-anwalte\/","title":{"rendered":"Zimmer Biomet Bone Growth and Spinal Fusion Stimulator"},"content":{"rendered":"<p>Im November 2018 stufte die Food and Drug Administration einen fr\u00fcheren R\u00fcckruf von Knochenwachstums- und Spinalfusionsstimulatoren von Zimmer Biomet in einen R\u00fcckruf der Klasse I ein. Die FDA ergreift diese Ma\u00dfnahme nur, wenn \u201eeine vern\u00fcnftige Wahrscheinlichkeit besteht, dass die Verwendung oder Exposition gegen\u00fcber einem gesetzeswidrigen Produkt verursacht <a href=\"\/de\/praxisbereiche-2\/pharma-rechtsstreitigkeiten\/\">schwerwiegende gesundheitliche Folgen oder Tod<\/a>.\u201d Issues with the Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator mainly include a lack of validation which can cause serious, and possibly fatal, bacterial infections.<\/p>\n<p>This latest recall is just the latest in a strong of difficulties for Zimmer Biomet and the entire medical device industry. In 2017, a study linked cheap foreign components in hip implants with <a href=\"\/de\/article\/huftersatz-metallvergiftung-gibt-sorgen\/\">Hirnverletzungen<\/a>. As a result of these supply chain problems and other challenges, Zimmer Biomet\u2019s CEO resigned.<\/p>\n<p>FDA officials knew about the Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator\u2019s issues for almost a year before they issued a recall. When government bureaucrats refuse to protect consumers, the assertive attorneys at <a href=\"\/de\/\">Neapel-Gesetz<\/a> in der L\u00fccke stehen. Wir krempeln die \u00c4rmel hoch und sammeln Beweise, die Ihren Schadensersatzanspruch st\u00fctzen. Dann pr\u00e4sentieren wir einen \u00fcberzeugenden Fall vor Gericht. Aufgrund unserer Expertise werden die meisten unserer Medizinprodukte-Mangelf\u00e4lle au\u00dfergerichtlich geregelt. Die gro\u00dfen Medizinproduktehersteller haben Angst vor unserem Anwaltsteam, und wir nutzen diese Tatsache zu Ihrem Vorteil.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Was ist der zimmer biomet Knochenwachstums-\/Wirbels\u00e4ulenfusionsstimulator?<\/h2>\n<p>This device uses small electrical impulses to stimulate bone growth. Doctors typically use the Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator to facilitate faster recovery from spinal fusion surgery or a serious broken bone. This gadget may have some off-label uses as well, most notably in certain kinds of dental procedures.<\/p>\n<p>In 2017, the FDA began receiving complaints from patients who had this device implanted and experienced severe bacterial infections. But rather than take action, the FDA did nothing. Instead, it allowed Zimmer\/Biomet to issue a voluntary recall in February 2018.<\/p>\n<p>Two months later, FDA officials re-inspected the company\u2019s Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator production facility, and they were aghast at what they found. The company had apparently done little or nothing to correct the flaws in the manufacturing process. Zimmer Biomet officials said the problems were a \u201cmisunderstanding\u201d and promised further corrective action. Rather unsurprisingly, that action did not materialize.<\/p>\n<p>Nevertheless, the FDA waited another six months to issue a recall. That notice was backdated to Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator which hit the market beginning in 2015. So, anyone who received a Zimmer Biomet Bone Growth\/Spinal Fusion Stimulator between 2015 and 2018 is at risk for serious injury.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>H\u00e4ufige medizinische bakterielle Infektionen<\/h2>\n<p>There is little anyone can do about sporadic, one-off bacterial infections. Understandably, manufacturers may not be liable for damages in these situations. But a chronic lack of oversight is a different matter. If the device is defective, people get hurt, and the company does nothing, liability may attach as outlined below.<\/p>\n<p>The bacterial infections which result from a lack of control can cause serious and fatal conditions. The most common types of device-related infections are:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Zentrallinienassoziierte Blutstrominfektionen:<\/strong> Bei diesen Infektionen gelangen Keime \u00fcber die zentrale Leitung des Ger\u00e4ts in die Blutbahn des Patienten. CLABSIs sind eine der schwerwiegendsten, teuersten und am besten vermeidbaren Arten von Ger\u00e4teinfektionen.<\/li>\n<li><strong>Ventilator-assoziierte Pneumonie:<\/strong> Wie der Name schon sagt, wird VAP am h\u00e4ufigsten mit Keimen in Beatmungsger\u00e4ten in Verbindung gebracht. Aber VAP ist auch in vielen medizinischen Ger\u00e4ten \u00fcblich. Wenn nur ein mikroskopisch kleiner Keim in die Lunge wandert, kann dies zu schweren Verletzungen f\u00fchren.<\/li>\n<li><strong>Foley-Katheter-assoziierte Harnwegsinfektion:<\/strong> HWI oder Blaseninfektionen k\u00f6nnen eine Reihe schwerwiegender Komplikationen verursachen, darunter enge Harnr\u00f6hren, Sepsisinfektionen, VLBW (Very Low Birth Weight) und dauerhafte Nierensch\u00e4den.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Seit den 1980er Jahren ist die Zahl neuer antimikrobieller Wirkstoffe rapide zur\u00fcckgegangen und die Resistenz gegen Antibiotika hat dramatisch zugenommen. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen Bakterien in der Produktionsphase 10.000-mal h\u00e4rter sein als Bakterien in der Behandlungsphase. Im Allgemeinen gilt: Je komplexer die Oberfl\u00e4che, desto gr\u00f6\u00dfer die M\u00f6glichkeit einer Infektion.<\/p>\n<h2>Gef\u00e4hrliche Medizinprodukte und Ihr Schadensersatzanspruch<\/h2>\n<p>Das Gesetz stellt Hersteller von Medizinprodukten an einen sehr hohen Standard. Die Menschen, die diese Ger\u00e4te erhalten, insbesondere Ger\u00e4te wie der Knochenwachstums-\/Spinalfusionsstimulator von Zimmer Biomet, sind im Allgemeinen bereits in einem schlechten Gesundheitszustand und anf\u00e4llig f\u00fcr Infektionen. Aber in ihrer Eile, so viele Ger\u00e4te wie m\u00f6glich zu verkaufen, machen viele Hersteller Abstriche. Im Allgemeinen treten diese Abk\u00fcrzungen w\u00e4hrend einer der folgenden Produktionsstufen auf:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Design:<\/strong> Einige Gadgets leiden unter Designfehlern. Hersteller sollten diese M\u00e4ngel erkennen, bevor die Ger\u00e4te in Produktion gehen und Menschen verletzen. Daher haften sie in der Regel streng f\u00fcr alle Sch\u00e4den.<\/li>\n<li><strong>Herstellung:<\/strong> Andere Gadgets sehen auf dem Rei\u00dfbrett gut aus. Aber ein Fehler im Herstellungsprozess macht das Ger\u00e4t gef\u00e4hrlich. Dieser Fehler k\u00f6nnte so einfach sein wie eine Schraube, die fehl am Platz ist.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Some cases also involve negligence. Essentially, negligence is a lack of ordinary care which causes damages.<\/p>\n<p>In both negligence and defective product cases, damages normally include compensation for both economic losses, such as medical bills, and noneconomic losses, such as pain and suffering. Additional punitive damages are available as well in many dangerous medical device cases.<\/p>\n<p>Defective medical devices often cause serious injuries. For a free consultation regarding your Zimmer Biomet situation with an <a href=\"\/de\/kontaktiere-uns\/\">erfahrener Anwalt f\u00fcr Personensch\u00e4den in New York<\/a>, wenden Sie sich an Napoli Shkolnik PLLC. Wir bearbeiten diese Forderungen bundesweit.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In November 2018, the Food and Drug Administration upgraded an earlier Zimmer Biomet Bone Growth and Spinal Fusion Stimulator recall to a Class I Recall. 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