{"id":8640,"date":"2022-04-05T12:16:07","date_gmt":"2022-04-05T16:16:07","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/how-does-an-fda-recall-work\/"},"modified":"2022-04-05T12:16:07","modified_gmt":"2022-04-05T16:16:07","slug":"wie-funktioniert-ein-fda-ruckruf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/article\/wie-funktioniert-ein-fda-ruckruf\/","title":{"rendered":"Wie funktioniert ein FDA-R\u00fcckruf?"},"content":{"rendered":"<p>Genau genommen ruft die Food and Drug Administration niemals gef\u00e4hrliche Lebensmittel, Medikamente, medizinische Ger\u00e4te oder andere Produkte zur\u00fcck. Technisch empfiehlt die FDA einen R\u00fcckruf.<\/p>\n<p>Das 2020 <a href=\"https:\/\/www.congress.gov\/116\/bills\/hr5578\/BILLS-116hr5578ih.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Erinnern Sie sich an das Gesetz \u00fcber unsichere Drogen<\/a> w\u00fcrde der Agentur diese Macht geben. Wie erwartet lehnten Pharmaunternehmen und andere derartige Unternehmen den Gesetzentwurf sofort ab.<\/p>\n<p>Au\u00dferdem tr\u00e4gt ein offizieller R\u00fcckruf nicht dazu bei, die Opfer zu entsch\u00e4digen, und das verantwortliche Unternehmen geht einfach weg. Diese Opfer brauchen eine Entsch\u00e4digung, und sie verdienen Gerechtigkeit.<\/p>\n<p>EIN <a href=\"\/de\/praxisbereiche-2\/personenschaden\/\">Anwalt f\u00fcr Personensch\u00e4den in New York<\/a> kann helfen, diese Dinge bereitzustellen. Zu den verf\u00fcgbaren Schadensersatzanspr\u00fcchen geh\u00f6ren in der Regel Gelder f\u00fcr wirtschaftliche Verluste, wie Arztrechnungen, und nicht wirtschaftliche Verluste, wie Schmerzen und Leiden.<\/p>\n<p>Gerechtigkeit kommt in Form von zus\u00e4tzlichem Strafschadensersatz. Diese Sch\u00e4den treffen r\u00fccksichtslose Unternehmen dort, wo es ihnen am meisten weh tut.<\/p>\n<h3>Probleme mit der Produktsicherheit<\/h3>\n<p>W\u00e4hrend der Entwicklung neuer Produkte oder der Herstellung bestehender Produkte verfolgt die FDA normalerweise keinen praktischen Ansatz. Stattdessen verl\u00e4sst sich diese Agentur in der Regel auf die Angaben der Hersteller.<\/p>\n<p>Branchennutzungsgeb\u00fchren entfallen <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/fda-basics\/fact-sheet-fda-glance\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">beinahe die H\u00e4lfte<\/a> des Budgets der FDA. Mit anderen Worten, je mehr Medizin-, Lebensmittel- und andere Produkte zugelassen sind, desto mehr Geld verdient die Agentur.<\/p>\n<p>Daher ist es nicht verwunderlich, dass einige gef\u00e4hrliche Produkte durch das Raster rutschen. Zu diesen gef\u00e4hrlichen Produkten geh\u00f6ren normalerweise:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Herstellungsfehler<\/strong>: Die meisten Empfehlungen f\u00fcr Lebensmittelr\u00fcckrufe beziehen sich auf Herstellungsfehler oder genauer gesagt auf Verarbeitungsfehler. Ein Fehler irgendwo w\u00e4hrend des Prozesses, wie ein schmutziges Schneidmesser oder eine unsichere Verpackung, macht etwas, das normalerweise sicher ist, sehr unsicher.<\/li>\n<li><strong>Designfehler<\/strong>: Die meisten gef\u00e4hrlichen Arzneimittelr\u00fcckrufe beziehen sich auf Konstruktionsfehler. Diese Unternehmen versuchen, ihre Medikamente so stark wie m\u00f6glich zu machen. Infolgedessen haben diese Medikamente oft sehr schwerwiegende Nebenwirkungen. <a href=\"\/de\/praxisbereiche-2\/pharma-rechtsstreitigkeiten\/zantac-verletzungsanwalte\/\">Zantac<\/a> ist eine der gro\u00dfen Ausnahmen von dieser Regel. Unsichere Lagerung (Herstellungsfehler) ist wahrscheinlich f\u00fcr die NDMA-Kontamination von Zantac verantwortlich.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Manchmal werden Unternehmen von diesen Problemen v\u00f6llig \u00fcberrumpelt und tun schnell das Richtige.<\/p>\n<p>Generell unterdr\u00fccken Unternehmen negative Informationen jedoch so lange wie m\u00f6glich.<\/p>\n<p>Sie ergreifen nur nachteilige Ma\u00dfnahmen, wenn sie in die Enge getrieben werden. Unsere New Yorker Produkthaftungsanw\u00e4lte k\u00f6nnen in letzteren F\u00e4llen normalerweise Strafschadensersatz erwirken.<\/p>\n<h3>Der R\u00fcckruf-Empfehlungsprozess<\/h3>\n<p>Normalerweise leitet die FDA den R\u00fcckrufempfehlungsprozess ein, weil sie Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Probleme erh\u00e4lt. Diese Probleme k\u00f6nnen tats\u00e4chliche oder potenzielle Verletzungen sein.<\/p>\n<p>Bewertung der Gesundheitsgef\u00e4hrdung<\/p>\n<p>Zun\u00e4chst richtet die FDA ein Treffen ein. Ein Team von Wissenschaftlern kommt zusammen, um Dinge zu bestimmen wie:<\/p>\n<ul>\n<li>Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit dem gef\u00e4hrlichen Produkt,<\/li>\n<li>Ursache (<em>G<\/em>. ob das Produkt oder etwas anderes die Gesundheitsprobleme verursacht hat),<\/li>\n<li>Gefahren f\u00fcr alte Menschen, Kinder und andere gef\u00e4hrdete Gruppen,<\/li>\n<li>Schwere der Gefahr und<\/li>\n<li>M\u00f6gliche Langzeitfolgen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Technisch gesehen hat das Pharmaunternehmen oder ein anderer Produkthersteller bei einer Bewertung der Gesundheitsgef\u00e4hrdung kein Mitspracherecht.<\/p>\n<h3>Klassifikation abrufen<\/h3>\n<p>Nachdem dieses Team all diese Dinge gepr\u00fcft und einen Bericht erstellt hat, entscheidet die FDA \u00fcber die entsprechende R\u00fcckrufklassifizierung. Die Kategorien sind:<\/p>\n<ul>\n<li>Sicherheitshinweis (normalerweise eine Erg\u00e4nzung zu den Anweisungen und\/oder Warnungen des Produkts),<\/li>\n<li>Marktr\u00fccknahme (freiwillige Entfernung von Produkten, die nicht schwerwiegend fehlerhaft sind),<\/li>\n<li>R\u00fcckruf der Klasse 3 (entfernte M\u00f6glichkeit einer schweren Verletzung),<\/li>\n<li>R\u00fcckruf der Klasse 2 (hohe Wahrscheinlichkeit einer schweren Verletzung) und<\/li>\n<li>R\u00fcckruf der Klasse 1 (angemessene Wahrscheinlichkeit einer schweren oder t\u00f6dlichen Verletzung).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die FDA benachrichtigt den Hersteller \u00fcber die Bewertung der Gesundheitsgef\u00e4hrdung und die R\u00fcckrufbewertung. Der n\u00e4chste Schritt liegt beim Hersteller. Technisch konnte der Hersteller nichts machen.<\/p>\n<p>Da die R\u00fcckrufeinstufung aber \u00f6ffentlich ist, reagieren die meisten Hersteller entsprechend. Sie wollen negative Publicity minimieren.<\/p>\n<h3>R\u00fcckrufstrategie<\/h3>\n<p>An diesem Punkt arbeitet die FDA mit dem Hersteller zusammen, um eine R\u00fcckrufstrategie zu entwickeln. Diese Strategie umfasst normalerweise den Punkt des R\u00fcckrufs (Gro\u00dfhandel, Einzelhandel oder Verbraucher) und eine Anforderung an die Hersteller, in diesem Bereich nachzufassen.<\/p>\n<p>In diesem Zusammenhang sind Hersteller auch daf\u00fcr verantwortlich, regelm\u00e4\u00dfige R\u00fcckrufstatusberichte einzureichen.<\/p>\n<p>Die R\u00fcckrufstrategie beinhaltet auch eine Ver\u00f6ffentlichungsstrategie. Vor der \u00c4ra der sozialen Medien war dieser Schritt vielleicht der wichtigste im Prozess der R\u00fcckrufstrategie.<\/p>\n<p>Heute jedoch, wenn FDA und Hersteller \u00fcber R\u00fcckrufstrategien sprechen, ist die Katze bereits aus dem Sack.<\/p>\n<p>Das R\u00fcckruf-Empfehlungsverfahren der FDA sch\u00fctzt die Opfer m\u00f6glicherweise nicht wirksam. Der <a href=\"\/de\/kontaktiere-uns\/\">erfahrene Anw\u00e4lte f\u00fcr Personensch\u00e4den in New York<\/a> at Napoli Shkolnik  provide that protection. Reach out to us now for a free consultation.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Genau genommen ruft die Food and Drug Administration niemals gef\u00e4hrliche Lebensmittel, Medikamente, medizinische Ger\u00e4te oder andere Produkte zur\u00fcck. Technisch empfiehlt die FDA einen R\u00fcckruf. Das Gesetz zum R\u00fcckruf unsicherer Arzneimittel 2020\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":8641,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[803],"tags":[820,964,972,978,1030,816],"class_list":["post-8640","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-product-litigation","tag-product-liability","tag-personal-injury","tag-fda-recall","tag-fda-warning","tag-food-safety","tag-defective-products"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8640","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8640"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8640\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8641"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8640"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8640"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8640"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}