{"id":8404,"date":"2021-03-02T13:45:35","date_gmt":"2021-03-02T18:45:35","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/fda-issues-new-xeljanz-warning\/"},"modified":"2021-03-02T13:45:35","modified_gmt":"2021-03-02T18:45:35","slug":"fda-ausgaben-neue-xeljanz-warnung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/article\/fda-ausgaben-neue-xeljanz-warnung\/","title":{"rendered":"FDA gibt neue Xeljanz-Warnung heraus"},"content":{"rendered":"<p>Zum dritten Mal in zwei Jahren hat die Food and Drug Administration eine Sicherheitswarnung zu Pfizers wirksamem und beliebtem Medikament gegen Arthritis\/UC herausgegeben. Die neueste Warnung ist die <a href=\"https:\/\/www.healio.com\/news\/rheumatology\/20210215\/we-need-to-see-the-data-fdas-xeljanz-safety-warning-stirs-concerns-for-jak-inhibitors\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">st\u00e4rkste und umfassendste<\/a> noch eins.<\/p>\n<p>Die FDA sagt, dass Dosen von nur 5 mg pro Tag zu Krebs und Herzproblemen f\u00fchren k\u00f6nnen, insbesondere bei \u00e4lteren Erwachsenen.<\/p>\n<p>Diese j\u00fcngsten Warnungen erfolgen nach einer umfassenderen \u00dcberpr\u00fcfung der von der FDA gesammelten Daten der Sicherheitsstudie 2012 nach der Markteinf\u00fchrung.<\/p>\n<p>Diese Studien endeten erst 2020. Auch jetzt sind nur Topline-Ergebnisse, haupts\u00e4chlich aus Pressemitteilungen von Pfizer und der FDA, verf\u00fcgbar.<\/p>\n<p>Es k\u00f6nnten also weitere schlechte Nachrichten kommen. \u201eEs ist schwer, allein von der Freilassung zu leben\u201c, bemerkte Dr. Kevin Winthrop, Direktor des Zentrums f\u00fcr Studien zu Infektionskrankheiten der Universit\u00e4t von Oregon. \u201eUm ehrlich zu sein, ist es schwer zu wissen, was man denken soll. Wir m\u00fcssen die Daten in der Analyse sehen\u201c, f\u00fcgte er hinzu.<\/p>\n<p>F\u00fchrende Rheumatologen sagen, dass die j\u00fcngsten Enth\u00fcllungen die Sicherheit starker Medikamente wie Xeljanz, die noch nicht umfassend untersucht wurden, ernsthaft tr\u00fcben.<\/p>\n<h2>Nebenwirkungen von Xeljanz<\/h2>\n<p>Pfizer bef\u00f6rdert <a href=\"\/de\/praxisbereiche-2\/pharma-rechtsstreitigkeiten\/xeljanz-und-xeljanz-xr-anwalte\/\">Xeljanz<\/a>, ein JAK (Janus Kinase)-Hemmer, als starkes Upgrade gegen\u00fcber Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Hemmern.<\/p>\n<p>Tats\u00e4chlich blockiert JAK bestimmte entz\u00fcndungsverursachende Enzyme, w\u00e4hrend TNF sie filtert.<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus ist JAK ein orales Medikament, w\u00e4hrend TNF normalerweise eine Injektion erfordert. Auch diesen Aspekt von Xeljanz hat Pfizer aggressiv vermarktet.<\/p>\n<p>Aber es gibt eine dunkle Seite.<\/p>\n<p>Weil es so viel st\u00e4rker als TNF ist, wurde Xeljanz&#039; JAK mit ihm in Verbindung gebracht <a href=\"https:\/\/www.the-rheumatologist.org\/article\/janus-kinase-vs-tnf-inhibitors-the-context-for-venous-thromboembolism-risk-with-ra-treatments\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">schwerwiegende Nebenwirkungen<\/a>, vor allem Probleme mit Blutgerinnseln wie tiefe Venenthrombose und Lungenembolien.<\/p>\n<p>Beide Zust\u00e4nde sind lebensbedrohlich, wenn sie nicht sofort und richtig behandelt werden.<\/p>\n<p>Der be\u00e4ngstigende Teil ist, dass viele DVT-Patienten keine Ahnung haben, dass sie krank sind, bis ihr Zustand ein kritisches Stadium erreicht.<\/p>\n<p>Und PE tritt normalerweise pl\u00f6tzlich und ohne Vorwarnung auf, was es schwierig macht, die ben\u00f6tigte Hilfe zu erhalten, wenn sie ben\u00f6tigt wird.<\/p>\n<p>Forscher bef\u00fcrchten, dass je mehr Studien sie durchf\u00fchren, desto schlechtere Nachrichten werden sie aufdecken.<\/p>\n<p>Dr. Rishi J. Desai von der Harvard Medical School warnte: \u201eUnser Verst\u00e4ndnis des Sicherheitsprofils von JAK-Inhibitoren entwickelt sich weiter.\u201c<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus ist das TVT- und PE-Problem \u201enur ein potenzielles unerw\u00fcnschtes Ereignis im Risiko-Nutzen-Profil\u201c, f\u00fcgte er hinzu.<\/p>\n<h2>Rechtsfragen<\/h2>\n<p>Selbst wenn negative Studien erscheinen, k\u00f6nnen Pharmaunternehmen wie Pfizer ihre Ergebnisse oft unterdr\u00fccken.<\/p>\n<p>Rundfunk- und andere Medien verlassen sich stark auf Drogenwerbung, um Einnahmen zu erzielen. Es liegt in der Natur des Menschen zu vermeiden, die Hand zu bei\u00dfen, die einen f\u00fcttert.<\/p>\n<p>Mit nur ein wenig indirektem Druck kann Pfizer also die Schlagzeilen von Seite 1 normalerweise ganz zur\u00fcck auf Seite 8 oder 10 verschieben.<\/p>\n<p>Infolgedessen haben viele Opfer keine Ahnung, dass ihre Krankheiten mit einem bestimmten Medikament zusammenh\u00e4ngen. Die Regel der verz\u00f6gerten Entdeckung wahrt die gesetzlichen Rechte dieser Opfer.<\/p>\n<p>Diese Doktrin setzt die zweij\u00e4hrige Verj\u00e4hrungsfrist aus, bis die Opfer das volle Ausma\u00df ihrer Verletzungen kennen und diese Verletzungen mit dem gef\u00e4hrlichen Produkt oder der rechtswidrigen Handlung des Angeklagten in Verbindung bringen. Aber diese Regel ist komplex.<\/p>\n<p>Angenommen, Peter hat Xeljanz im Jahr 2020 f\u00fcr einige Monate eingenommen, um mit einem Schub der Colitis ulcerosa fertig zu werden. Pfizer hat den Warnhinweis bis 2021 nicht ge\u00e4ndert.<\/p>\n<p>Zu diesem Zeitpunkt nahm Peter Xeljanz nicht mehr ein, also sah er die Warnung nicht. Im Jahr 2022 spitzt sich Peters sich langsam entwickelnde TVT zu und er stirbt fast.<\/p>\n<p>Ein Jahr sp\u00e4ter, im Jahr 2023, stolpert er \u00fcber einen Artikel, der Xeljanz mit DVT und verwandten Themen in Verbindung bringt.<\/p>\n<p>Pfizer w\u00fcrde mit ziemlicher Sicherheit argumentieren, dass die zweij\u00e4hrige Verj\u00e4hrungsfrist Peters rechtliche Schritte ausschlie\u00dft, da er das Medikament einnahm und im Jahr 2020 ein Blutgerinnsel entwickelte.<\/p>\n<p>Aber er wusste erst 2022 von seiner Krankheit, und er wusste erst 2023 von der Pfizer-Verbindung.<\/p>\n<p>Daher hat ein New Yorker Anwalt f\u00fcr Personensch\u00e4den bis 2025 Zeit, um im Namen von Peter eine Schadensersatzklage einzureichen.<\/p>\n<h2>Wie Sie die Dinge besser machen k\u00f6nnen<\/h2>\n<p>Grunds\u00e4tzlich geht es bei einer Klage wegen gef\u00e4hrlicher Drogen nicht um Entsch\u00e4digung, obwohl die Entsch\u00e4digung m\u00f6glicherweise erheblich ist und die meisten Opfer jeden Cent davon brauchen.<\/p>\n<p>Notf\u00e4lle wie TVT l\u00f6sen oft Zehntausende von Dollar an Arztrechnungen aus, die die Krankenkassen nicht bezahlen.<\/p>\n<p>Bei einer Behauptung \u00fcber ein gef\u00e4hrliches Medikament geht es um mehr als Geld. Diese Behauptungen machen Unternehmen verantwortlich, wenn sie absichtlich Gewinne \u00fcber Menschen stellen.<\/p>\n<p>Im Allgemeinen wissen diese Unternehmen um das erh\u00f6hte Risiko, sind jedoch nicht bereit, dem Etikett einen einfachen Haftungsausschluss hinzuzuf\u00fcgen. Sie bef\u00fcrchten, dass eine solche Warnung den Umsatz schm\u00e4lern wird.<\/p>\n<p>Behauptungen \u00fcber gef\u00e4hrliche Arzneimittel geben Ihnen die M\u00f6glichkeit, Teil der L\u00f6sung zu sein und Arzneimittel f\u00fcr alle sicherer zu machen.<\/p>\n<p>Aufgrund ihres vors\u00e4tzlichen Fehlverhaltens verurteilen die Geschworenengerichte diese Unternehmen in der Regel zur Zahlung von erheblichem Strafschadensersatz. Geld ist die einzige Sprache, die Unternehmen wie Pfizer sprechen.<\/p>\n<p>Nur eine \u00fcberw\u00e4ltigende Schadenssumme \u00fcberzeugt sie, ihre Gesch\u00e4ftspraktiken zu \u00e4ndern.<\/p>\n<p>Die Verwendung von Xeljanz kann zu schweren Verletzungen f\u00fchren. F\u00fcr eine kostenlose Beratung mit einem <a href=\"\/de\/kontaktiere-uns\/\">erfahrener Anwalt f\u00fcr Personensch\u00e4den<\/a>, contact Napoli Shkolnik, . We do not charge upfront legal fees and handle these cases nationwide.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Zum dritten Mal in zwei Jahren hat die Food and Drug Administration eine Sicherheitswarnung zu Pfizers wirksamem und beliebtem Medikament gegen Arthritis\/UC herausgegeben. 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