{"id":8252,"date":"2020-08-21T13:24:10","date_gmt":"2020-08-21T17:24:10","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/companies-move-to-late-stage-covid-19-vaccine-trials\/"},"modified":"2020-08-21T13:24:10","modified_gmt":"2020-08-21T17:24:10","slug":"unternehmen-wechseln-zu-covid-19-impfstoffversuchen-im-spatstadium","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/article\/unternehmen-wechseln-zu-covid-19-impfstoffversuchen-im-spatstadium\/","title":{"rendered":"Unternehmen stellen COVID-19-Impfstoffversuche im Sp\u00e4tstadium ein"},"content":{"rendered":"<p>F\u00fchrungskr\u00e4fte von Pfizer und Moderna sagen, dass sie auf dem besten Weg sind, bis Ende 2020 einen COVID-19-Impfstoff in den Regalen zu haben.<\/p>\n<p>Mit diesen beiden Studien, an denen jeweils etwa 30.000 Patienten teilnehmen werden, <u><a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-health-coronavirus-moderna\/moderna-covid-19-vaccine-could-be-ready-for-use-by-end-of-year-u-s-says-idUSKCN24S18Z\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Moderna und Pfizer<\/a><\/u> hat sich im Wettlauf um die Entwicklung eines Impfstoffs einen betr\u00e4chtlichen Vorsprung verschafft.<\/p>\n<p>Derzeit verf\u00fcgen rund 150 Firmen \u00fcber COVID-19-Impfstoffe in verschiedenen Entwicklungsstadien.<\/p>\n<p>AstraZeneca sagte, es hoffe, in diesem Sommer mit der Sp\u00e4tphase der Versuche beginnen zu k\u00f6nnen, und Johnson &amp; Johnson prognostizierte, dass es diese Phase bis September erreichen werde.<\/p>\n<p>\u201eDie Verteilung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs bis Ende 2020 ist ein gro\u00dfes Ziel\u201c, gab Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health (NIH), zu. Allerdings \u201eist es das richtige Ziel f\u00fcr das amerikanische Volk\u201c, f\u00fcgte er hinzu.<\/p>\n<h2>Wird ein Impfstoff die Pandemie beenden?<\/h2>\n<p>Ein wirksamer Impfstoff k\u00f6nnte dazu beitragen, die Pandemie fr\u00fcher zu beenden.<\/p>\n<p>Virusimpfstoffe reduzieren die Infektionsrate in der Regel um etwa 10 % <u><a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/flu\/vaccines-work\/vaccineeffect.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">50 Prozent<\/a><\/u>. Wenn ein solches Werkzeug verf\u00fcgbar und sicher ist, muss es verwendet werden.<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus reduzieren Impfungen die Symptome.<\/p>\n<p>Wenn sich geimpfte Patienten anstecken, erkranken sie in der Regel nicht so stark. Diese Symptomreduktion tr\u00e4gt dazu bei, die Infektionsrate noch weiter zu senken.<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus ist eine Symptomreduktion besonders wichtig bei \u00e4lteren Erwachsenen, Menschen mit bestimmten vorbestehenden Atemwegserkrankungen und anderen, f\u00fcr die COVID-19 lebensbedrohlich ist.<\/p>\n<p>Schlie\u00dflich haben Impfstoffe typischerweise einen erheblichen Placeboeffekt.<\/p>\n<h2>Sicherheitsprobleme bei COVID-19-Impfstoffen<\/h2>\n<p>Der US-amerikanische Arzt f\u00fcr Infektionskrankheiten Anthony Fauci sagte, er sei \u201enicht besonders besorgt\u201c \u00fcber die Sicherheit eines m\u00f6glichen Impfstoffs.<\/p>\n<p>Das ist nicht gerade eine \u00fcberzeugende Best\u00e4tigung.<\/p>\n<p>Moderna hat noch nie zuvor einen Impfstoff hergestellt und Pfizer hat sich nie auf die unbewiesene Plattform f\u00fcr synthetische Boten-RNA verlassen.<\/p>\n<p>Typischerweise injizieren Impfstoffe eine kleine Menge eines Virus in den K\u00f6rper, sodass der K\u00f6rper eine nat\u00fcrliche Immunit\u00e4t entwickelt.<\/p>\n<p>mRNA ist anders. Dieser \u00e4u\u00dferst komplexe Prozess ver\u00e4ndert die Zell-DNA und bewegt Partikel aus der Zelle heraus. Sobald der \u00fcberarbeitete DNA-Strang in das Zytoplasma der Zelle gelangt, l\u00f6st er die Produktion bestimmter Proteine aus, die Krankheitsantik\u00f6rper ersetzen.<\/p>\n<p>Dieser Prozess hat viele bewegliche Teile. Infolgedessen gibt es viele Dinge, die das k\u00f6nnen <u><a href=\"\/de\/praxisbereiche-2\/pharma-rechtsstreitigkeiten\/\">schief gehen<\/a><\/u>.<\/p>\n<p>Einige Beobachter sind besorgt \u00fcber die rasante Geschwindigkeit dieses Prozesses. Mehr dazu weiter unten.<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus ist die Ver\u00e4nderung der Zell-DNA in der Regel ein sehr riskantes Unterfangen. Auf diese Weise k\u00f6nnen verschiedene Umweltgifte, allen voran Asbest, Krebs und andere schwere Krankheiten verursachen.<\/p>\n<p>In einem beschleunigten Entwicklungszeitplan werden Forscher mit ziemlicher Sicherheit nicht alle diese Alternativen vollst\u00e4ndig erforschen.<\/p>\n<p>Das bedeutet nicht, dass die ersten Patienten Versuchskaninchen sind, aber sie befinden sich wahrscheinlich in dieser Nachbarschaft.<\/p>\n<h2>Verantwortung der Arzneimittelhersteller<\/h2>\n<p>Pfizer hat bereits einen Vertrag mit der US-Regierung \u00fcber den Verkauf von f\u00fcnfzig Millionen Impfstoffen f\u00fcr $2 Milliarden unterzeichnet.<\/p>\n<p>Als Moderna au\u00dferdem ank\u00fcndigte, dass sein Impfstoff in die sp\u00e4te Phase klinischer Studien eintritt, stieg der Aktienkurs des Unternehmens um 9 Prozent. Es steht also sehr viel Geld f\u00fcr diese beiden Unternehmen auf dem Spiel, aber auch f\u00fcr alle anderen, die sich darum bem\u00fchen, zuerst einen Impfstoff zu entwickeln.<\/p>\n<p>Bei diesem Wettbewerb gibt es keinen Trostpreis f\u00fcr den zweiten Platz. Es ist der Gewinner, der alles bekommt.<\/p>\n<p>Die <u><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/fast-track\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00dcberholspur<\/a><\/u> Das beschleunigte Genehmigungsverfahren ist nichts Neues und stand schon fr\u00fcher in der Kritik.<\/p>\n<p>Wenn ein neues Medikament oder Ger\u00e4t einen ungedeckten Bedarf deckt, verk\u00fcrzt die Food and Drug Administration den Genehmigungsprozess erheblich.<\/p>\n<p>Dar\u00fcber hinaus konzentrieren sich die Aufsichtsbeh\u00f6rden normalerweise nicht auf die Sicherheit des neuen Medikaments. Stattdessen vergleichen sie es mit bestehenden Produkten.<\/p>\n<p>Und wenn das neue Medikament eine Verbesserung darstellt, normalerweise basierend auf den vom Unternehmen vorgelegten Beweisen, genehmigt die FDA es normalerweise.<\/p>\n<p>Die Fast-Track-Genehmigung ist normalerweise f\u00fcr Krebs, Coronavirus, AIDS und andere Erkrankungen dieser Art reserviert.<\/p>\n<p>Allerdings definiert die FDA auch Krankheiten wie Depression, Epilepsie und Diabetes als \u201eschwerwiegende Erkrankungen\u201c. Daher k\u00f6nnte sich fast jedes neue Medikament f\u00fcr eine Fast-Track-Zulassung qualifizieren.<\/p>\n<p>Wenn ein fehlerhaftes Arzneimittel oder Ger\u00e4t auf den Markt kommt, haftet der Arzneimittelhersteller strengstens f\u00fcr die daraus resultierenden Sch\u00e4den.<\/p>\n<p>Bei mangelhaften Arzneimittelklagen arbeitet ein New Yorker Anwalt f\u00fcr Personensch\u00e4den normalerweise mit Top-Experten auf diesem Gebiet zusammen, um einen Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und der Nebenwirkung herzustellen.<\/p>\n<p>Die schlechte Nachricht ist, dass das Pharmaunternehmen \u00fcber eine Reihe von Experten verf\u00fcgt, die bereitwillig best\u00e4tigen, dass das Medikament sicher ist.<\/p>\n<p>Die gute Nachricht ist, dass die Beweislast (ein \u00dcberwiegen der Beweise oder eher wahrscheinlich als nicht) gering ist.<\/p>\n<p>Die andere gute Nachricht ist, dass der New Yorker Standard zur Beurteilung von Sachverst\u00e4ndigengutachten sehr opferfreundlich ist.<\/p>\n<p>Ein Coronavirus-Impfstoff k\u00f6nnte bald verf\u00fcgbar sein, aber wird er sicher in der Anwendung sein? Um eine kostenlose Rechtsberatung mit einem zu erhalten <u><a href=\"\/de\/kontaktiere-uns\/\">erfahrener Anwalt f\u00fcr Personensch\u00e4den in New York<\/a><\/u>, contact Napoli Shkolnik .<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>F\u00fchrungskr\u00e4fte von Pfizer und Moderna sagen, dass sie auf dem besten Weg sind, bis Ende 2020 einen COVID-19-Impfstoff in den Regalen zu haben. 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