Nachdem Hinweise auf einen m\u00f6glichen lebensbedrohlichen Defekt bekannt wurden, rief der Medizintechnik-Gigant Medtronic seine MiniMed-Insulinpumpen umgehend zur\u00fcck.<\/p>\n
Der R\u00fcckruf betrifft \u00fcber 300.000 Ger\u00e4te, die ab Juni 2017 in den USA verkauft wurden.<\/p>\n
Medtronic hat diese Pumpen als sicher f\u00fcr Menschen im Alter von sieben Jahren angepriesen.<\/p>\n
Nach Angaben der Food and Drug Administration (FDA) haben diese Pumpen defekte Sicherungsringe<\/a><\/u>. Wenn der Haltering nicht richtig funktioniert, k\u00f6nnte die Pumpe zu viel Insulin oder zu wenig Insulin abgeben, selbst wenn der Patient dachte, dass die Dosismenge richtig war.<\/p>\n Dieser Defekt hat bereits Tausende von Menschen schwer verletzt.<\/p>\n Vor dem R\u00fcckruf hatten Zehntausende Menschen den Pumpendefekt reklamiert.<\/p>\n Medtronic ignorierte diese Beschwerden jedoch weitgehend, bis es von au\u00dfen veranlasst wurde, Ma\u00dfnahmen zu ergreifen.<\/p>\n Da die FDA stark von den Nutzungsgeb\u00fchren der von ihr regulierten Unternehmen abh\u00e4ngt, f\u00fchrt diese Stelle R\u00fcckrufe nur als letztes Mittel durch.<\/p>\n Also, es liegt normalerweise an Anw\u00e4lte f\u00fcr Personensch\u00e4den in New York<\/a><\/u> um die n\u00f6tige Ver\u00e4nderungskraft von au\u00dfen bereitzustellen.<\/p>\n Insulin ist eines der st\u00e4rksten und empfindlichsten Hormone des K\u00f6rpers. Es ist wichtig f\u00fcr Dinge wie den Stoffwechsel und die Glukoseaufnahme. Ein bisschen zu viel kann t\u00f6dlich sein, und etwas weniger als normal kann auch t\u00f6dlich sein.<\/p>\n Eine \u00dcberdosierung von Insulin kann zu einer Hypoglyk\u00e4mie f\u00fchren. Das Risiko einer \u00dcberdosierung ist sehr hoch. Daher sind scheinbar unbedeutende Sicherheitsmerkmale wie ein entriegelter Sicherungsring gesundheitskritisch.<\/p>\n \u00dcbersch\u00fcssiges Insulin f\u00fchrt dazu, dass die Zellen mehr Glukose aufnehmen und die Leber weniger Insulin produziert.<\/p>\n Infolgedessen wird der Blutzuckerspiegel gef\u00e4hrlich niedrig. Anf\u00e4ngliche Symptome einer Hypoglyk\u00e4mie sind Verwirrtheit, Reizbarkeit, schneller Herzschlag und Hunger.<\/p>\n Wenn diese Menschen sofort ein glukosereiches Lebensmittel oder Getr\u00e4nk wie S\u00fc\u00dfigkeiten oder Fruchtsaft zu sich nehmen, verschwinden diese Symptome normalerweise.<\/p>\n In Extremsituationen Hypoglyk\u00e4mie<\/a><\/u> f\u00fchrt zu Insulinschock oder Diabetesschock. Dieser Zustand ist oft t\u00f6dlich.<\/p>\n Am anderen Ende des Spektrums, Hyperglyk\u00e4mie<\/a><\/u> ist ein Insulinmangel. Wenn der K\u00f6rper zu wenig Insulin hat, wird der Glukosespiegel zu hoch und \u00fcberlastet die Niere.<\/p>\n Dieser als Ketoazidose bezeichnete Zustand ist lebensbedrohlich.<\/p>\n Hyperglyk\u00e4mie hat auch chronische gesundheitliche Folgen.<\/p>\n Insulinmangel ver\u00e4ndert die K\u00f6rperchemie und f\u00fchrt zu Erkrankungen wie Retinopathie, Neuropathie, diabetischer Nephropathie und Arteriosklerose.<\/p>\n In der Eile, so viele Medizinprodukte wie m\u00f6glich zu verkaufen, nehmen viele Unternehmen w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses Abk\u00fcrzungen.<\/p>\n Es ist nichts falsch daran, so viel Produkt wie m\u00f6glich verkaufen zu wollen. Aber wenn dieser Drang Menschen in Gefahr bringt, kann das zu einem ernsthaften Problem werden.<\/p>\n Eine nicht funktionierende Komponente ist einer der h\u00e4ufigsten Herstellungsfehler.<\/p>\n Zum Beispiel k\u00f6nnte eine Flie\u00dfbandmaschine ein Loch leicht au\u00dfermittig bohren.<\/p>\n Dadurch sitzt die Schraube nicht genau richtig. Nach einigen Eins\u00e4tzen bricht das verschraubte Bauteil komplett.<\/p>\n Qualit\u00e4tskontrollmitarbeiter sollten diese Probleme erkennen, bevor diese Produkte die Verbraucher erreichen. Aber allzu oft stempeln diese Inspektoren Produkte ab oder untersuchen sie nicht genau.<\/p>\n Billiger Materialeinsatz ist ein weiterer Herstellungsfehler. Takata-Airbags sind ein gutes Beispiel. Bis Ende der 1990er Jahre verwendete das Unternehmen Tetrazol als Airbag-Gasgenerator.<\/p>\n Tetrazol war eine stabile Chemikalie, die dazu f\u00fchrte, dass sich Airbags schnell aufbl\u00e4sten, aber nicht explodierten. Tetrazol war auch ziemlich teuer.<\/p>\n So hatte das Unternehmen etwa 2001 vollst\u00e4ndig auf Ammoniumnitrat umgestellt, eine \u00e4hnliche, aber viel kosteng\u00fcnstigere Chemikalie. Ammoniumnitrat ist auch sehr instabil.<\/p>\nVerletzungen durch Insulindosierung<\/h2>\n
Herstellungsfehler<\/h2>\n
Haftungsfragen<\/h2>\n