{"id":8196,"date":"2020-06-19T13:38:01","date_gmt":"2020-06-19T17:38:01","guid":{"rendered":"http:\/\/localhost:10028\/uncategorized\/bladder-medication-can-cause-blindness\/"},"modified":"2020-06-19T13:38:01","modified_gmt":"2020-06-19T17:38:01","slug":"blasenmedikation-kann-blindheit-verursachen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/article\/blasenmedikation-kann-blindheit-verursachen\/","title":{"rendered":"Blasenmedikamente k\u00f6nnen Blindheit verursachen"},"content":{"rendered":"

Orphan-Medikament beeintr\u00e4chtigt das Sehverm\u00f6gen <\/strong><\/h2>\n

Seit Jahrzehnten weit verbreitet, die Elmiron Blasenmedikament<\/a> wurde k\u00fcrzlich als toxisch f\u00fcr die Netzhaut (Sch\u00e4digung) festgestellt.<\/p>\n

Ein von der American Academy of Ophthalmology im Jahr 2018 ver\u00f6ffentlichter Artikel beschrieb sechs Patienten mit pigment\u00e4rer Makulopathie nach chronischer Exposition gegen\u00fcber Elmiron (Pentosanpolysulfat-Natrium) wegen interstitieller Zystitis.<\/p>\n

Im folgenden Jahr wurde in einer Aktualisierung festgestellt, dass bei zehn anderen IC-Patienten dieselbe Erkrankung diagnostiziert worden war.<\/p>\n

Drohende Klagen<\/strong><\/h2>\n

Gegen das Elmiron-Labor eingereichte Beschwerden behaupten, dass die Langzeitanwendung dieses Orphan-Medikaments \u2013 das haupts\u00e4chlich zur Behandlung des schmerzhaften Blasensyndroms entwickelt wurde \u2013 eine seltene Augenerkrankung namens pigment\u00e4re Makulopathie verursachen kann.<\/p>\n

Diese Art der Makuladegeneration, die den zentralen Teil der Netzhaut (die Makula) betrifft, kann zur Erblindung f\u00fchren.<\/p>\n

Im Mai 2020 wurde eine Klage gegen die J&J-Tochter Janssen Pharmaceuticals eingereicht, in der eine Klassenzertifizierung beantragt wurde, um einen Fonds zur \u00dcberwachung der Sehkraft von Patienten einzurichten, die Elmiron einnehmen.<\/p>\n

Mehrere andere Klagen wurden auch von IC-Patienten eingereicht, die sich \u00fcber dauerhaft beschwerten Sehkraftverlust<\/a> verursacht durch dieses Blasenmedikament.<\/p>\n

Seit zwei Jahrzehnten auf dem Markt<\/strong><\/h2>\n

Elmiron wurde 1996 von der FDA zugelassen und war urspr\u00fcnglich im Besitz der Alza Corporation, die 2001 durch eine Aktien-f\u00fcr-Aktien-Transaktion im Wert von $10,5 Milliarden mit Johnson & Johnson fusionierte.<\/p>\n

Seitdem vermarktet Janssen Pharmaceuticals Elmiron unter dem Dach von J&J.<\/p>\n

Es gibt jedoch Vorw\u00fcrfe, dass dieses Labor keine Warnungen vor Retinopathie oder Makulopathie im Zusammenhang mit diesem Medikament gegeben und Patienten nicht geraten hat, ihre Sehkraft durch regelm\u00e4\u00dfige Augenuntersuchungen zu \u00fcberwachen.<\/p>\n

Obwohl es von der FDA zur Behandlung von interstitieller Zystitis zugelassen ist, ist sein Wirkmechanismus noch unbekannt.<\/p>\n

Es wird angenommen, dass es als Puffer f\u00fcr die empfindliche Blasenschleimhaut dient \u2013 wodurch es weniger undicht und damit weniger entz\u00fcndet und schmerzhaft wird \u2013 dieses Medikament kann die Zellpermeabilit\u00e4t kontrollieren und zerbrechliche Schleimh\u00e4ute vor irritierenden Substanzen im Urin sch\u00fctzen.<\/p>\n

Dreimal t\u00e4glich als Kapsel eingenommen, \u00e4hnelt Elmiron (Pentosanpolysulfat-Natrium) blutverd\u00fcnnendem Heparin, da Pentosan ein k\u00fcnstlich hergestelltes Medikament mit schwacher gerinnungshemmender Wirkung ist.<\/p>\n

Als wirksames Fibrinolytikum st\u00e4rkt es die Blasenschleimhaut und verstopft Lecks f\u00fcr weniger Entz\u00fcndungen und Schmerzen.<\/p>\n

Massive Datenbankstudie<\/strong><\/h2>\n

Im Oktober 2019 zeigte eine Studie, die von drei betroffenen Augen\u00e4rzten bei Kaiser Permanente durchgef\u00fchrt wurde, dass die langfristige Anwendung von Elmiron tats\u00e4chlich mit Netzhautsch\u00e4den verbunden war.<\/p>\n

Beim Durchsuchen der Kaiser-Datenbank mit 4,3 Millionen Namen fanden sie 140 IC-Patienten, die w\u00e4hrend der f\u00fcnfzehnj\u00e4hrigen Behandlung jeweils durchschnittlich 5000 Pillen eingenommen hatten, von denen 91 zugestimmt hatten, sich testen zu lassen.<\/p>\n

Nach einer detaillierten Bildgebung der Netzhaut wurden sie in drei Kategorien eingeteilt: normal, m\u00f6gliche Anomalie und definitive Anomalie.<\/p>\n

22 von ihnen zeigten deutliche Anzeichen einer Arzneimitteltoxizit\u00e4t, wobei diese Rate parallel zur eingenommenen Menge des Arzneimittels ansteigt: von 11% bei Patienten, die 500 bis 1000 Gramm einnahmen, bis zu 42% bei Patienten, die 1500 Gramm oder mehr einnahmen.<\/p>\n

Die aktuelle Empfehlung lautet, dass Patienten, die Elmiron ohne Anzeichen von Toxizit\u00e4t einnehmen, mindestens einmal j\u00e4hrlich auf Netzhautsch\u00e4den untersucht werden, w\u00e4hrend Personen mit Sehproblemen die M\u00f6glichkeit, dieses Medikament abzusetzen, mit ihrem Arzt besprechen sollten.<\/p>\n

Off-Label-Anwendungen<\/strong><\/h2>\n

Neben der Behandlung des schmerzhaften Blasensyndroms wird Elmiron auch bei Osteoarthritis verschrieben.<\/p>\n

Vor dieser Offenlegung konzentrierten sich in Australien laufende Studien auf die Wiederverwendung von Pentosanpolysulfat-Natrium (PPS) zur Bek\u00e4mpfung von Entz\u00fcndungen durch eine injizierbare Form von Elmiron.<\/p>\n

Es gab Hinweise darauf, dass es entz\u00fcndungshemmende Wirkungen hat und Schmerzen verhindert, indem es Knochenmarkl\u00e4sionen kontrolliert.<\/p>\n

Die f\u00fcr Knieverletzungen besonders anf\u00e4lligen Spieler der amerikanischen und australischen Fu\u00dfballliga wurden in einer Off-Label-Studie sechs Wochen lang zweimal w\u00f6chentlich mit PPS injiziert und berichteten von einer signifikanten Verringerung ihrer Knieschmerzen.<\/p>\n

Andere Erkrankungen, die f\u00fcr eine Behandlung mit Elmiron in Betracht gezogen werden, umfassen tiefe Venenthrombose und seltenere Erkrankungen wie Ross-River-Fieber (virale Osteoarthritis) und Muco-Polysaccharidose (MPS).<\/p>\n

In anderen Teilen der Welt wurde in anderen Studien untersucht, ob Pentosanpolysulfat-Natrium zur Behandlung von Prostataentz\u00fcndungen und sogar psychotischen St\u00f6rungen eingesetzt werden k\u00f6nnte.<\/p>\n

Andere Nebenwirkungen<\/strong><\/h2>\n

Bis vor kurzem die Nebenwirkungen<\/a> von Elmiron wurden als relativ mild angesehen: Magenschmerzen, Durchfall, \u00dcbelkeit und blutiger Stuhl; Depression, Schwindel und Kopfschmerzen; Bluterg\u00fcsse, Hautausschl\u00e4ge und Haarausfall; sowie Fl\u00fcssigkeitsansammlungen, die zu Gewichtszunahme und Bl\u00e4hungen f\u00fchren.<\/p>\n

Die Vorteile des Medikaments \u00fcberwiegen jedoch tendenziell diese Unannehmlichkeiten.<\/p>\n

Die Blase wurde f\u00fcr eine schnelle Selbstreparatur entwickelt und konnte ihre nat\u00fcrliche Barriere gegen aggressive Abfallstoffe im Urin schnell heilen, da das Medikament spezialisierte Zellen abschirmte, die besch\u00e4digtes Auskleidungsgewebe wiederherstellten.<\/p>\n

Hohe Kosten<\/strong><\/h2>\n

In Ermangelung der massiven M\u00e4rkte f\u00fcr h\u00e4ufiger verwendete Medikamente gleicht Elmiron niedrige Mengen durch hohe Preise aus.<\/p>\n

Der Regalpreis von \u00fcber 1.300 Dollar f\u00fcr einen Monatsvorrat (90 Kapseln) sinkt mit dem SingleCare-Coupon auf etwa $900.<\/p>\n

Und da keine generischen Alternativen verf\u00fcgbar sind, erfordert dieses nicht bevorzugte Tier-IV-Spezialarzneimittel wahrscheinlich eine Vorabgenehmigung durch medizinische Hilfssysteme, wobei die Patienten bis zu 601 TP3T der Kosten selbst bezahlen m\u00fcssen.<\/p>\n

Nicht-medizinische Heilmittel\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/strong><\/h2>\n

Patienten mit Blasenentz\u00fcndung, die nicht bereit sind, eine Erblindung zu riskieren, haben jetzt nur noch wenige Alternativen zur Behandlung ihrer Erkrankung.<\/p>\n

Studien zeigen jedoch, dass die Ern\u00e4hrung IC-Sch\u00fcbe ausl\u00f6sen kann, wobei Kaffee, Tee, Soda, Alkohol und Zitruss\u00e4fte zu den l\u00e4stigsten geh\u00f6ren, insbesondere mit k\u00fcnstlichen S\u00fc\u00dfstoffen.<\/p>\n

Peperoni und stark gew\u00fcrzte Speisen sind offensichtliche Gefahren.<\/p>\n

Das einfache Eliminieren solcher Blasenreizstoffe und eine st\u00e4rkere Alkalisierung mit Kaliumcitrat oder Backpulver kann vielen IC-Patienten helfen, insbesondere wenn eine stetige Wasseraufnahme den Urin gut verd\u00fcnnt h\u00e4lt.<\/p>\n

Vorausschauen<\/strong><\/h2>\n

F\u00fcr Blasenpatienten, denen keine alternativen Medikamente zur Verf\u00fcgung stehen, ist das Fazit, dass geringf\u00fcgige Anpassungen des Lebensstils ihre Lebensqualit\u00e4t verbessern k\u00f6nnen, zumindest bis ein neues Medikament auf den Markt kommt.<\/p>\n

Aber f\u00fcr Janssen Pharmaceuticals k\u00f6nnte das Endergebnis bald die finanziellen Folgen dieser tragischen Nebenwirkung widerspiegeln.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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