Der freiwillige R\u00fcckruf von Blutdruckmedikamenten der US Food and Drug Administration geht weiter, da Torrent Pharmaceuticals Limited bekannt gab, dass es seinen landesweiten R\u00fcckruf auf zwei Blutdruckmedikamente ausdehnt, die Spuren eines potenziell krebserregenden Karzinogens enthalten.<\/p>\n
Bei den beiden Medikamenten handelt es sich um 3 Losartan-Kalium-Tabletten USP und 2 Losartan-Kalium\/Hydrochlorothiazid-Tabletten, USP, hergestellt von Hetero Labs Limited. W\u00e4hrend der Tests wurden Mengen an N-Methylnitrosobutters\u00e4ure (NMBA) festgestellt, die \u00fcber der von der FDA akzeptablen Aufnahmemenge lagen.<\/p>\n
Der R\u00fcckruf von Blutdruckmedikamenten begann im Juli 2018, als die FDA Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) zur\u00fcckrief, darunter Valsartan, Losartan und Irbesartan \u2013 Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz.<\/p>\n
Diese Medikamente k\u00f6nnen N-Nitrosodimethylamin (NDMA) oder N-Nitrosodiethylamin (NDEA) enthalten und die Exposition kann Leberkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs, Darmkrebs, Nierenkrebs oder Blutkrebs verursachen.<\/p>\n
Eine Apotheke behauptet, auch in einigen Valsartan-Produkten das vermutlich krebserregende Dimethylformamid (DMF) gefunden zu haben. Das Medikament Ranitidin, Markenname Zantac, zur Behandlung von Sodbrennen, Geschw\u00fcren und der gastro\u00f6sophagealen Refluxkrankheit wurde ebenfalls aufgrund von NDMA-Verunreinigungen zur\u00fcckgerufen.<\/p>\n
Diese Verunreinigung geschieht w\u00e4hrend des Herstellungsprozesses; sie sind keine den Medikamenten innewohnenden Verunreinigungen.<\/p>\n
Die Schwere des Risikos, dass diese Medikamente bei Anwendern Krebs verursachen, ist nicht bekannt, obwohl die FDA zuvor erkl\u00e4rt hatte, dass sie das Risiko f\u00fcr diejenigen, die Valsartan einnehmen, f\u00fcr ziemlich gering h\u00e4lt.<\/p>\n
\u201eUnsere Wissenschaftler sch\u00e4tzen, dass, wenn 8.000 Menschen die h\u00f6chste t\u00e4gliche Valsartan-Dosis (320 mg), die NDMA enthielt, vier Jahre lang einnahmen (die Zeit, die wir davon ausgegangen sind, dass die betroffenen Produkte auf dem US-Markt waren), es dar\u00fcber hinaus einen weiteren Fall von Krebs geben k\u00f6nnte die durchschnittliche Krebsrate unter Amerikanern. Die meisten Patienten, die der Verunreinigung durch die Anwendung von betroffenem Valsartan ausgesetzt waren, erhielten eine geringere Exposition als in dem oben beschriebenen Szenario.<\/em>\u201c die FDA angegeben<\/a>.<\/p>\n Arzneimittelr\u00fcckrufe kommen h\u00e4ufig vor und bedeuten nicht immer, dass ein Arzneimittel Gesundheitsrisiken birgt. Manchmal wird ein Medikament aus Herstellungs- oder Kennzeichnungsgr\u00fcnden als fehlerhaft angesehen, die nicht den FDA-Richtlinien entsprechen.<\/p>\n Arzneimittelr\u00fcckrufe sind freiwillige Ma\u00dfnahmen von Pharmaunternehmen, um ein Arzneimittel vom Markt zu nehmen, wenn ein Medikament als unsicher oder ungeeignet erachtet wird.<\/p>\n Erinnert sich<\/a> kann mit oder ohne Aufforderung durch die FDA erfolgen, aber die Unternehmen m\u00fcssen das Medikament zur\u00fcckrufen, die FDA hat dazu keine Befugnis.<\/p>\n Es gibt drei Arten von R\u00fcckrufklassifikationen: Klasse I umfasst jedes Produkt, das wahrscheinlich ernsthafte Gesundheitsprobleme verursacht; Klasse II umfasst alle Produkte, die vor\u00fcbergehend ein Gesundheitsproblem verursachen k\u00f6nnten; Klasse III umfasst alle Produkte, die wahrscheinlich keine Gesundheitsprobleme verursachen, aber auf andere Weise gegen die FDA-Gesetze versto\u00dfen.<\/p>\n Die FDA ver\u00f6ffentlicht alle R\u00fcckrufe w\u00f6chentlich<\/a> in seinem Vollstreckungsbericht. Sie testen derzeit ARBs weiterhin auf Verunreinigungen. Unternehmen k\u00fcndigen in der Regel einen Arzneimittelr\u00fcckruf \u00f6ffentlich an, und Apotheker und Angeh\u00f6rige der Gesundheitsberufe informieren Patienten direkt.<\/p>\n Die Patienten werden dann \u00fcber die n\u00e4chsten Schritte informiert, einschlie\u00dflich der R\u00fcckgabe des zur\u00fcckgerufenen Medikaments an ihre Apotheke. Torrent Pharmaceuticals Limited informiert derzeit seine Kunden und H\u00e4ndler \u00fcber den R\u00fcckruf per Telefonanruf, Brief und E-Mail.<\/p>\n Zu den am ARB-R\u00fcckruf beteiligten Unternehmen geh\u00f6ren: AS Medication Solutions LLC; Acetris Health, LLC; Actavis Pharma, Inc.; Amerikanische Gesundheitsverpackung; Aurobindo Pharma USA, Inc.; AvKare, Inc.; Bryant Ranch Prepack Inc.; Camber Pharmaceuticals, Inc.; Golden State Medizinische Versorgung; GSMS Incorporated; HJ Harkins Company Inc. \/ Pharma Pac; Heritage Pharmaceuticals Inc.; Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC; Macleods Pharmaceutical Ltd.; Wichtige Pharmazeutika; Mylan Pharmaceuticals, Inc.; Northwind Pharmaceuticals; NuCare Pharmaceuticals Inc.; Preferred Pharmaceuticals, Inc.; Prinston Pharmaceutical Inc., dba Solco Healthcare LLC; RemedyRepack Inc.; Sandoz Inc.; Solco Healthcare LLC; Teva Pharmaceuticals USA Inc.; Torrent Pharmaceuticals Limited; und Westminster Pharmaceuticals.<\/p>\n Die FDA wies Patienten, die eines der zur\u00fcckgerufenen Blutdruckmedikamente einnehmen, an, es weiterhin wie vorgeschrieben einzunehmen, bis ihr Apotheker oder Arzt ihnen eine andere Option gibt.<\/p>\n Es ist gef\u00e4hrlich, Medikamente pl\u00f6tzlich abzusetzen.<\/p>\n Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Medikament zur\u00fcckgerufen wurde, \u00fcberpr\u00fcfen Sie die FDA Liste<\/a> von zur\u00fcckgerufenen ARBs. Schlagen Sie Ihr Medikament nach Name, Hersteller, Verfallsdatum und Chargen- oder Chargennummer nach. Es ist wichtig, dies zu tun, da der R\u00fcckruf m\u00f6glicherweise nicht bedeutet, dass Ihre Pillen insbesondere kontaminiert sind, sie k\u00f6nnen von einer anderen Marke oder aus einer anderen Charge stammen.<\/p>\n Jeder Patient, dem ein ARB verschrieben wurde, sollte regelm\u00e4\u00dfig auf der FDA-Website nach Aktualisierungen suchen.<\/p>\n Wenden Sie sich bei Fragen und Bedenken bez\u00fcglich Ihrer Medikamente an Ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister. Wenn Sie ein medizinisches Problem im Zusammenhang mit diesem R\u00fcckruf melden m\u00fcssen, wenden Sie sich an Torrent Pharmaceuticals Limited unter 1-800-912-9561 oder Medinfo.Torrent@apcerls.com<\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Der freiwillige R\u00fcckruf von Blutdruckmedikamenten der US-amerikanischen Food and Drug Administration geht weiter, da Torrent Pharmaceuticals Limited bekannt gab, dass es seinen landesweiten R\u00fcckruf auf zwei Blutdruckmedikamente ausdehnt, die\u2026<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":7974,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[776],"tags":[919,926,928,972,973,914,917,918],"class_list":["post-7973","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-pharmaceutical-litigation","tag-pharmaceutical-injuries-lawyer-new-york","tag-pharmaceutical-law","tag-pharmaceutical-lawsuit-attorney","tag-fda-recall","tag-recall","tag-pharmaceutical-litigation-attorney","tag-pharmaceutical-lawsuit","tag-pharmaceutical-lawyers"],"acf":[],"page_builder_type":"gutenberg","gutenberg_data":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7973","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7973"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7973\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7974"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7973"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7973"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/napolilaw.lemonadestand.org\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7973"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}