Auf Druck der Food and Drug Administration f\u00fcgte Horizon einem seiner meistverkauften Medikamente einen strengeren Warnhinweis f\u00fcr H\u00f6rverlust hinzu.<\/p>\n\n\n\n
Die Warnung weist K\u00e4ufer auf die M\u00f6glichkeit einer schweren H\u00f6rbeeintr\u00e4chtigung einschlie\u00dflich H\u00f6rverlust im Zusammenhang mit Tepezza (Teprotumumab) von Horizon Therapeutics hin. Die neue Kennzeichnung weist darauf hin, dass ein H\u00f6rverlust vorliegen k\u00f6nnte dauerhaft<\/a>. Es f\u00fcgt hinzu, dass das Geh\u00f6r der Patienten vor, w\u00e4hrend und nach der Tepezza-Behandlung getestet werden sollte.<\/p>\n\n\n\n Tepezza-Probleme<\/strong><\/p>\n\n\n\n Menschen, die Tepezza einnehmen, haben ein h\u00f6heres Risiko f\u00fcr schwerwiegende H\u00f6rprobleme. Dar\u00fcber hinaus \u2013 und das ist wahrscheinlich noch wichtiger \u2013 wusste Horizon um das Risiko und gab diese Informationen nicht an die Patienten weiter. Diese Tatsache ist die Grundlage f\u00fcr die Tepezza-Klage<\/a>.<\/p>\n\n\n\n W\u00e4hrend der Entwicklung von Tepezza Ende der 2010er Jahre entdeckten Forscher, dass Teprotumumab, ein Medikament zur Behandlung einer seltenen Erkrankung namens Schilddr\u00fcsen-Augenerkrankung (Morbus Basedow), schwere H\u00f6rst\u00f6rungen verursacht, wie zum Beispiel:_<\/p>\n\n\n\n Horizon teilte den FDA-Beamten mit, dass solche Nebenwirkungen selten und sporadisch seien. Einer sp\u00e4teren Analyse zufolge lag die Nebenwirkungsrate bei H\u00f6rverlust bei \u00fcber 80 Prozent<\/a>, eine Tatsache, die Horizon sorgf\u00e4ltig verheimlichte.<\/p>\n\n\n\n Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass Horizon von schwerwiegenden Nebenwirkungen wusste und diese Informationen verheimlichte, w\u00e4hrend die FDA keine Fragen stellte. Wenn Arzneimittelhersteller und staatliche Aufsichtsbeh\u00f6rden die Menschen nicht sch\u00fctzen, muss ein erfahrener Anwalt f\u00fcr fehlerhafte Arzneimittel eingreifen.<\/p>\n\n\n\n Anw\u00e4lte reichen rechtliche Schritte ein, um nicht nur eine gerechte Entsch\u00e4digung f\u00fcr die Opfer von Verletzungen zu erreichen; Diese Ma\u00dfnahmen zwingen Unternehmen wie Horizon auch dazu, ihre Gesch\u00e4ftsabl\u00e4ufe zu \u00e4ndern und der \u00f6ffentlichen Gesundheit und Sicherheit Vorrang vor allem anderen zu geben.<\/p>\n\n\n\n Antwort der FDA<\/strong><\/p>\n\n\n\n Entgegen der landl\u00e4ufigen Meinung kann die FDA gef\u00e4hrliche Arzneimittel nicht einseitig zur\u00fcckrufen oder die Hersteller nicht einmal einseitig dazu zwingen, Warnhinweise anzubringen. Diese Beh\u00f6rde kann das Unternehmen nur \u00f6ffentlich dazu dr\u00e4ngen, diese Dinge zu tun.<\/p>\n\n\n\n Ihr Anspruch auf Schadensersatz<\/strong><\/p>\n\n\n\n Die Opfer haben bei einem Bundesbezirksgericht in Chicago eine Sammelklage gegen Tepezza eingereicht. Bis Ende 2022 waren weniger als zwei Dutzend Opfer vorgetreten. Bis Anfang 2023 stieg die Zahl sprunghaft auf \u00fcber 200, und diese Zahl steigt jeden Monat.<\/p>\n\n\n\n Wenn bei Ihnen oder einem Angeh\u00f6rigen Tepezza eingenommen wurde und bei Ihnen ein schwerer H\u00f6rverlust diagnostiziert wurde, raten wir Ihnen dringend, dies zu tun Handeln Sie<\/a>. Wenn die Tepezza-Klage wahrscheinlich beigelegt wird, erhalten nur Opfer, die rechtliche Schritte eingeleitet haben, die maximale Entsch\u00e4digung. Opfer, die sich der Klage anschlie\u00dfen k\u00f6nnen, aber nicht viel weniger Geld erhalten.<\/p>\n\n\n\n Pharmazeutische Sammelklagen sind recht komplex, vor allem weil sie einige zus\u00e4tzliche verfahrenstechnische und logistische H\u00fcrden mit sich bringen.<\/p>\n\n\n\n Verfahrenstechnisch gesehen umfasst der lange bezirks\u00fcbergreifende Rechtsstreit in der Regel Antr\u00e4ge auf Abweisung auf der Grundlage von Vorkaufsrechten und anderen unklaren Grunds\u00e4tzen. Unter Pr\u00e4emption versteht man im Grunde die Idee, dass ein Gericht, sobald eine Regierungsbeh\u00f6rde wie die FDA ein Medikament f\u00fcr sicher erkl\u00e4rt, diese Feststellung nicht mehr hinterfragen kann. Diese Idee beeintr\u00e4chtigt die Unabh\u00e4ngigkeit eines Bundesgerichts und sein Recht, einen Streit unterlassener Warnung beizulegen.<\/p>\n\n\n\n\n