Was Sie über Fourniers Gangrän wissen sollten

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab Ende August 2018 eine Warnung vor dem Zusammenhang zwischen Diabetes-Medikamenten und einer seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit namens Fournier-Gangrän heraus. Die Warnung bezieht sich speziell auf bestimmte von der FDA zugelassene Hemmstoffe (SGLT2), denen nachgesagt wird Nieren verhindern von der Resorption von Zucker in das Blut und hilft daher, den Blutzucker zu senken, und das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes. These medications include, but are not limited to, Invokana, Jardiance, and other SGLT2 inhibitors produced and distributed by global pharmaceutical companies. The warning was issued as a result of 12 confirmed cases of Fournier’s gangrene linked to taking SGLT2 inhibitors between March 2013 and May 2018. The FDA’s warning states that while there are only 12 confirmed cases linked to SGLT2 inhibitors, to include seven men and five women, the estimated 1.7 million patients who were prescribed these inhibitors in 2017 may potentially be at risk. The pharmaceutical attorneys at Napoli Shkolnik , along with the FDA, urge any individuals who are or may be experiencing symptoms to seek medical attention immediately. For patients and health professionals who notice side effects from using SGLT2 inhibitors, the FDA requests that you report your symptoms to the FDA MedWatch Berichtsprogramm sofort.

Today, the pharmaceutical lawyers at Napoli Shkolnik will share useful statistics and facts, and explain the risk factors and symptoms of Fournier’s gangrene. Should you or a loved one fall under the common risk factors or display symptoms, contact a health professional immediately. Then, reach out to Napoli Shkolnik ’s dedicated pharmazeutische Rechtsstreitigkeiten Team, um Ihren möglichen Anspruch zu besprechen.

Fourniers Gangrän verstehen

Die Mayo-Klinik definiert Gangrän als den „Tod von Körpergewebe aufgrund mangelnder Durchblutung oder schwerer bakterieller Infektion“, der typischerweise die Extremitäten betrifft. Fournier-Gangrän ist a nekrotisierende Infektion das ist extrem selten, aber oft entstellend und sogar tödlich. Diese schwere bakterielle Infektion befällt das Gewebe unter der Haut, das die Weichteile (Muskeln, Nerven, Blutgefäße und Fett) der Geschlechtsorgane umgibt; genauer gesagt der Damm zwischen Vulva und Hodensack. Während Fournier-Gangrän typischerweise Männer betrifft, sind Fälle bei Frauen und Kindern bekannt.

Nützliche Statistiken und Fakten

• Fournier-Gangrän wird als „nekrotisierende Fasziitis des Damms und der Genitalien“ bezeichnet.
• SGLT2-Inhibitoren wurden erstmals 2013 von der FDA zugelassen.
• SGLT2-Inhibitoren umfassen Dapagliflozin, Canagliflozin, Empagliflozin und Ertugliflozin.
• Die FDA-zugelassen Marken von SGLT2-Inhibitoren Dazu gehören Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Farxiga, Glyxambi, Jardiance, Qtern, Segluromet, Steglatro, Steglujan, Synergy und Synergy XR.
• Häufige Nebenwirkungen der SGLT2-Inhibitoren umfassen typischerweise Harnwegsinfektionen, Hefeinfektionen und niedrigen Blutdruck, wenn sie mit anderen verschreibungspflichtigen Diabetes-Medikamenten kombiniert werden.
• Die FDA-Berichte 12 bestätigte Fälle bei sieben Männern und fünf Frauen.
• Alle 12 Fälle wurden ins Krankenhaus eingeliefert und operiert.
• Ein Patient starb an den Folgen der bakteriellen Infektion; einige Patienten wurden „mehreren entstellenden Operationen“ unterzogen; und einige Patienten entwickelten Komplikationen durch die Infektion.
• In diesen FällenEs wird angenommen, dass sich die Fournier-Gangrän im Laufe von mehreren Monaten entwickelt hat, nachdem die Patienten mit einer SGLT2-Hemmerbehandlung begonnen hatten und die Anwendung des Medikaments typischerweise beendet wurde.
• Es gab mehr als 1.800 Fälle von Fournier-Gangrän, das seit 1950 weltweit gemeldet wurde.
• Männer sind 10-mal wahrscheinlicher Fournier-Gangrän zu entwickeln als Frauen.
• Während Männer typischerweise betroffen sind, haben Frauen und Kinder Symptome gemeldet.
• Fournier-Gangrän breitet sich schnell aus und betrifft den Bereich von den Genitalien (einschließlich Hodensack, Hoden, Penis und/oder Perineum) bis zum Rektum bei Männern und der Vulva und dem Anus bei Frauen und kann beeinflussen Oberschenkel, Gesäß, Bauch und Brust.
• Fournier-Gangrän tritt in den Vereinigten Staaten jährlich bei 1,6 von 100.000 Männern auf.
• Im Jahr 2017 erhielten etwa 1,7 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten ein Rezept für einen SGLT2-Hemmer über Einzelhandelsapotheken.

Risikofaktoren

Der häufigste Risikofaktor für die Entwicklung des unglaublich seltenen Fournier-Gangräns ist Diabetes. Für Männer mit Diabetes zwischen 50 und 60 Jahren, ist das Risiko erhöht. Gesundheitsexperten glauben, dass Diabetes aufgrund des Zusammenhangs zwischen der Anwendung von SGLT2-Hemmern und dem Auftreten von Nekrose in den Genitalien der führende prädisponierende Risikofaktor ist. Außerdem, Diabetes begrenzt die Produktion und die Wirkung von Insulin, dem Hormon, das Ihren Zellen hilft, Blutzucker zu sammeln. Diabetes führt auch zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels, was zu einer allmählichen Schädigung der Blutgefäße führen kann, wenn ein bestimmter Teil oder bestimmte Teile des Körpers nicht ausreichend durchblutet werden.

Symptome von Fourniers Gangrän

Symptome entwickeln sich in der Regel schnell, daher ist es wichtig, beim Auftreten der folgenden Symptome sofort einen Arzt aufzusuchen:

• Hautverfärbung (häufig bräunlich-schwarz) im betroffenen Bereich
• Schwellung, Empfindlichkeit und Rötung der Genitalien oder der Umgebung der Genitalien
• Fieber über 100,4 F
• Plötzliche, starke Schmerzen
• Taubheit und/oder Kribbeln
• Abnormaler Ausfluss und/oder unangenehmer Geruch aus dem Ausfluss
• Dünne, glänzende Haut
• Die Haut fühlt sich kalt an

Früherkennung ist der Schlüssel

Es ist zwingend erforderlich, dass Personen, bei denen die oben genannten Symptome auftreten, unverzüglich einen Arzt aufsuchen, da Früherkennung und Behandlung von entscheidender Bedeutung sind. Ein Arzt kann den betroffenen Bereich und die Symptome untersuchen, um Fournier-Gangrän richtig zu diagnostizieren, und dann einen Behandlungsplan festlegen. Die Behandlung von Fournier-Gangrän kann gegebenenfalls Antibiotika und chirurgische Eingriffe umfassen. Die FDA bietet a medizinischer Ratgeber Einzelpersonen bei der Überprüfung ihrer verschriebenen Medikamente zu unterstützen, die ihnen auch mit ihrer Verschreibung ausgehändigt werden.

Sprechen Sie mit unseren Pharmaanwälten

Wenn Sie oder ein Angehöriger glauben, dass Sie infolge der Einnahme von SGLT2-Hemmern gegen Diabetes eine Verletzung oder den Tod erlitten haben oder infolge Ihrer Diabetes-Medikamententherapie Fournier-Gangrän entwickelt haben, haben Sie möglicherweise Anspruch auf Entschädigung. Unser Team von Mitgefühl Pharma Anwälte ist sehr erfahren in pharmazeutischen Rechtsstreitigkeiten und kann mit Ihnen sprechen, um zu bestimmen, wie Sie mit Ihrem Anspruch fortfahren können. Mit unserer Hauptbüros in New York City and additional offices located in California, Delaware, Florida, Illinois, New Jersey, Texas, and Michigan, we are ready to assist you.  Please reach out to Napoli Shkolnik for a free, no-obligation case evaluation with one of our dedicated Anwälte für Personenschäden. Wir kämpfen leidenschaftlich für Ihre Gerechtigkeit, also kontaktieren Sie uns noch heute, um loszulegen.